Директор Центра им. Гамалеи среди прочих причин отметил сильнейшую конкуренцию за денежные потоки между различными производителями вакцин
sputnikvaccine.com
Европейское законодательство по регистрации вакцинных препаратов «не гармонизировано» с российским. И это является одной из причин, почему отечественные вакцины от коронавируса до сих пор не получили признания Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА). Об этом «Вечерней Москве» сообщил директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.
«В отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается, допустим, по 18 параметрам. А в западно-европейской практике используется 16 критериев, причем два из них не совпадают с нашими. Это не говорит о том, что российская или зарубежная система плохая. Просто они разные. Поэтому гармонизировать их приходится в процессе проверки.
И это порождает задержки», — заявил Гинцбург.
Он отметил, что прививочная кампания уже доказала, что «Спутник V» «блестяще справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса», однако чиновники EMA и ВОЗ отказываются это учитывать. Гинцбург подчеркнул, что европейское сообщество вообще практически не признает российских препаратов.
«Если на их рынок и выходят какие-то отечественные препараты, то они выпускаются под брендами европейских фармацевтических гигантов. С нашей вакциной мы так поступить не можем», — добавил ученый.
Как писал Expert.ru, хотя власти Израиля официально не признали российскую вакцину «Спутник V», допуск в страну туристов, привитых этим препаратом, де-факто означает ее одобрение. Данное решение, которое было принято на совещании с премьер-министром Израиля Нафтали Бенетом и руководством системы здравоохранения страны, вступит в силу 15 ноября. Официальных заявлений от властей Израиля об этом пока не было, так как для утверждения принятого решения требуется согласие кабинета министров.
Источник: expert.ru
«Спутник V» поможет: какие страны примут вакцинированных туристов
Разработка вакцин от COVID-19 подарила надежду мировому туризму на возвращение к обычной жизни. И, несмотря на то, что эпидемиологическая ситуация в большинстве стран остаётся напряженной, ряд государств принял решение об открытии границ для привитых туристов, в том числе для тех, кто поставил вакцину российского производства «Спутник V».
К моменту выхода данной статьи российский препарат зарегистрировали в 69 странах мира, а въехать без ограничений с прививочным сертификатом можно в 16 из них и 1 автономный регион.
Куда можно без ПЦР теста и карантина, но со Спутником
Евросоюз признал «Спутник V» благодаря Сан-Марино
Еврокомиссия признала электронные цифровые сертификаты вакцинации Сан-Марино и Ватикана, стран, в которых широко используется российская вакцина «Спутник V», — говорится в заявлении Еврокомиссии.
Решение об эквивалентности сертификатов Евросоюза и этих двух не входящих в Евросоюз государств было принято накануне.
«2 августа Еврокомиссия утвердила решения, обеспечивающие, что ковид-сертификаты, выданные в Ватикане и Сан-Марино, эквивалентны Европейскому цифровому ковид-сертификату. Это означает, что обе страны будут подключены к системе ЕС и выданные там сертификаты будут приниматься в ЕС на тех же основаниях, что и цифровой ковид-сертификат ЕС. На практике это означает, что владельцы этих сертификатов смогут их использовать на тех же условиях, что и владельцы сертификатов ЕС», — говорится в документе.
«Я доволен тем, что все больше стран вводят систему, базирующуюся на европейском цифровом ковид-сертификате. Мы принимаем активные шаги, чтобы признавать сертификаты, выданные другими, не входящими в ЕС государствами. При этом они должны быть совместимы с системой ЕС и позволять осуществлять проверку их аутентичности, срока действия и надежности», — заявил по этому поводу еврокомиссар по вопросам юстиции Дидье Рейндерс.
Как отметил в беседе с корреспондентом «Вестника Кавказа» вирусолог Алексей Аграновский, признание сертификатов Сан-Марино в ЕС – это признак процесса признания «Спутника V» на Западе в целом. «К сожалению, процесс продвигается не быстро, и это не радует. Наша вакцина заслуживает полноценного международного признания, ведь есть вещи, с которыми не поспоришь: вышли статьи в «Ланцете», были проведены испытания в Аргентине, и результаты вакцинации миллионов аргентинцев оказались самыми обнадеживающими: побочек нет, иммунитет есть, все работает нормально», — прежде всего сказал он.
«В Сан-Марино все население, оно там небольшое, вакцинировалось «Спутником V», и из-за этого возникла правовая коллизия: сан-маринцам необходимо ездить в другие страны Европы, просто выезжать в Италию, внутри которой расположено их государство, но сертификаты вакцинации у них оказались в подвешенном состоянии. Теперь мы видим, что Еврокомиссия приняла решение эту проблему устранить и признать сертификаты вакцинированных «Спутником V» в Сан-Марино. Я думаю, что рано или поздно «Спутник V» будет признан в ЕС», — подчеркнул Алексей Аграновский.
Вирусолог добавил, что процесс признания может замедлять помимо политических препон оформление документов. «Те, кто подавал заявки на регистрацию «Спутника V» в Европе, не выполнили несколько формальных требований. Вообще, в РФ что-нибудь изобрести – запросто, а следовать определенным процедурам уже выходит с трудом. Очевидно, сейчас наши люди учатся, как регистрировать препарат в ЕС и в международном плане. ВОЗ тоже ведь не признал еще «Спутник V», совершенно непонятно, почему – видимо, дело все-таки в бумагах», — заключил врач.
Напомним, поставки российской вакцины в Сан-Марино начались в феврале и большая часть населения этой республики привита двумя дозами «Спутника V». Власти Сан-Марино обратились в Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) с запросом о закупке российской вакцины после того, как не смогли приобрести через Италию одобренные в ЕС вакцины AstraZeneca, Johnson https://vestikavkaza.ru/news/evrosouz-priznal-sputnik-v-blagodara-san-marino.html» target=»_blank»]vestikavkaza.ru[/mask_link]