Рассказывает Владимир Гущин, кандидат биологических наук, заведующий лабораторией механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референс-центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи.
“Спутник V” — аденовирусная векторная вакцина. Это значит, что в состав препарата входят аденовирусы, которые являются действующим веществом, и стабилизирующий раствор. Этот раствор позволяет поддерживать нужную кислотность, нужные солевые условия, создавать некую молекулярную сложность с использованием дополнительных компонентов и стабилизаторов, которые позволяют сохранить аденовирусные частицы как можно дольше.
Петр Ковалев/ТАСС
Аденовирус используется непростой. Из его генома удалены гены, которые отвечают за воспроизводство в организме человека. Они перенесены в геном клеток-продуцентов, живут в биореакторе и используются как субстрат, чтобы наработать аденовирус. Сам по себе аденовирус не способен вызвать инфекцию. То есть, мы имеем с вами аденовирусные частицы в составе буфера, которые можно применять внутримышечно — сейчас это основной способ использования вакцин “Спутник V” и “Спутник Лайт”.
Немецкие медработники не спешат делать прививки от COVID-19
Рассмотрим на примере первой дозы, что происходит в организме человека. Вакцина размораживается или сразу набирается в шприц (если не была заморожена) и вводится в дельтовидную мышцу плеча таким образом, что содержимое буфера и аденовируса выходят в межклеточное пространство. Аденовирусы очень быстро находят свои клетки-мишени, на которых есть, как ключики, рецепторы, через которые вирус проникает внутрь.
То есть, после введения аденовирус быстро уходит из межклеточного пространства в клетки и там разбирается на компоненты. Нуклеиновая кислота выходит в цитоплазму и попадает в ядро — основной держатель генетического материала в виде ДНК. В ядре начинается наработка матричной РНК (мРНК) и прежде всего иммуногена S-белка коронавируса. Эта мРНК выходит стандартным путем в цитоплазму, в цитоплазме начинается процесс трансляции, то есть перевода генетической информации из мРНК в виде белка. И вот этот белок выходит на поверхность мембраны клетки, где появляется иммуноген, появляется такая “шубка” из S-белка.
Далее, учитывая, что сам по себе аденовирус обладает некой иммуногенностью, в ДНК запускается внутриклеточная воспалительная реакция. Клетка начинает сигнализировать о том, что с ней что-то не так. Некоторые клетки умирают.
Часть компонентов погибших клеток “съедается” антигенпрезентирующими клетками. Эти клетки, в свою очередь, также переваривают содержимое S-белка, презентируют его на своей поверхности, таким образом выявляя Т-лимфоциты. Те, в свою очередь, либо выступают в виде цитотоксических клеток, которые будут впоследствии уничтожать зараженные клетки, либо взаимодействуют с так называемым хелперным звеном, чтобы запустить гуморальный иммунный ответ формирования антител. Гуморальный ответ направлен на уничтожение патогенов, которые находятся в крови и во внеклеточном пространстве.
Смерть после вакцинации. Родственники умершего винят медиков
Так как в организме перед подобной вакцинацией всегда присутствует определенное количество Т-клеток и B-клеток, которые потенциально могут распознать S-белок коронавируса, то задача вакцинации как раз выявить, какие из T-клеток и B-клеток наилучшим образом могут ответить против S-белка и сформировать либо клетки, продуцирующие антитела, либо Т-клетки.
Как я уже сказал выше, сама клетка показывает антигены. Они попадают к антигенпрезентирующим клеткам, которые цитотоксическое звено и хелперное звено. Хелперы помогают нужным B-клеткам, которые встречают этот антиген, переваривают на своей поверхности и также презентируют на мембране в составе молекул главного комплекса гистосовместимости, а Т-клеткам распознать, что эти B-клетки являются важными с точки зрения иммунного ответа, запустить селекцию именно этих B-клеток.
Петр Ковалев/ТАСС
В течение нескольких недель формируется первичный пул высококачественных T-клеток и B-клеток, и именно к этому моменту вводится вторая доза “Спутника V”, которая призвана сделать селекцию еще строже, еще больше наработать клеток, которые будут производить антитела или цитотоксические клетки. В принципе, это работает упрощенно так.
Можно лишь сказать, что сам по себе аденовирусный вектор, попадая в клетки, запускает формирование белка в течение нескольких часов или дней. Далее, после того, как все клеточные процессы запущены, буквально через 7-10 дней никаких компонентов аденовируса или кодируемых белков невозможно обнаружить. Это значит, что из организма все, что имело отношение к вакцине, вычищается.
Это происходит потому, что иммунитет распознает клетки, производящие S-белок, и использует это знание, чтобы селектировать нужные субпопуляции T-клеток и B-клеток. В итоге все зараженные клетки умрут. Потому что так работает иммунитет: он вычисляет то, что является чужеродным, и полностью вычищает это из организма.
За серию первичной и вторичной иммунизации мы получаем высококачественный иммунный ответ, который выходит на пик примерно через три недели после второй иммунизации. Можно сказать, что тогда человек находится на пике защиты. Есть некоторые особенности, связанные с реактивностью иммунной системы. Иногда у пожилых людей это происходит немного позднее.
Примерно через три недели после второй дозы мы считаем человека максимально защищенным. На этом процесс изменения популяции Т-клеток и клеток, производящих антитела, не останавливается.
На сколько дает иммунитет Спутник V?
Вакцина Спутник V — первое одобренное средство, предупреждающее заражение коронавирусной инфекцией на территории Российской Федерации. После прививки в организме постепенно накапливаются антитела, от их числа зависит период, в течение которого человек защищен от covid-19.
Что такое Спутник V?
Коронавирус быстро распространяется среди людей. Естественные антитела, полученные после болезни, быстро устраняются из организма. Возможно повторное инфицирование. С точностью не известно, насколько опасен рецидив болезни. Поэтому была изобретена вакцина Спутник V, обладающая следующими свойствами:
- полная иммунная защита формируется после только после двукратной вакцинации;
- постепенное формирование антител, максимальная концентрация которых обнаруживается в системном кровотоке через 3-4 месяца;
Средство невозможно купить, его применяют в поликлинике бесплатно по предварительной записи. В составе содержатся рекомбинантные аденовирусные частицы, искусственный белок SARS-CoV-2. После введения препарат распространяется по крови. Он вызывает экспрессию патогенных белков, приводящих к симуляции размножения иммунных клеток.
Введение вакцины стимулирует одновременно клеточный и гуморальный иммунитет.
Формируется полноценная защита. Лишь незначительная часть пациентов заражается коронавирусом даже после прививки. Но болезнь протекает без тяжелых последствий.
Противопоказания и побочные действия
Были проведены клинические тесты, выявляющие негативные реакции препарата. О них узнают у лечащего врача, назначающего вакцинацию против covid-19. Выделяют противопоказания для вакцины, при наличии которых не допускают введение препарата:
- несовершеннолетний возраст;
- тяжелые аллергические реакции;
- инфекционно-воспалительные заболевания вирусной или бактериальной природы в остром периоде или в течение 2-4 недель после них;
- беременность, лактация;
Было проведено много клинических испытаний. Выявили отрицательные стороны после прививки. Они могут развиваться мгновенно или отсрочено, поэтому выделяют следующие побочные действия от вакцины Спутник 5:
- гриппоподобный синдром — озноб, повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, недомогание;
- болевой синдром в области введения средства;
- тошнота, абдоминальная боль;
Основная опасность — аллергия. Поэтому после введения средства пациент остается под контролем врача 30-60 минут. Если возникнет анафилактический шок и отек Квинке, требуется немедленное введение стероидов для блокировки гиперчувствительности иммунитета.
Иммунологическая эффективность
В ходе клинических испытаний проводили тесты на взрослых добровольцах, достигших 18 лет. Выявляли иммунологические свойства препарата и его безопасность. Промежуточные анализы указывали следующие данные:
- активное формирование иммунологического ответа, но не сразу, а постепенно;
- образование специфических антител к рецепторам связывающего домена гликопротеина S-вируса covid-19;
За счет содержания сразу всех типов T-лимфоцитов появляется стабильная защита, направленная на борьбу против проникающих вирусных частиц covid-19. Даже если патогенный микроорганизм попадет на слизистую оболочку, глаза или в системный кровоток, быстро сформируется иммунный ответ, блокирующий деятельность вируса. Данные относятся только к совершеннолетним пациентам, так как на детях тестирования не проводились.
Чтобы выявить, насколько эффективна вакцинация, сдают лабораторный анализ крови на определение антител.
В исследовании выявляют точный уровень антител в заданном объеме биологической жидкости. Сдают венозную кровь, которую исследуют с помощью иммуноферментного анализа. Чем выше концентрация антител, тем сильнее иммунологическая эффективность и защита пациента.
Продолжительность действия вакцины
Препарат Спутник V был произведен и внедрен в медицину сравнительно недавно. Обычно требуется до 2 лет исследований, чтобы судить об эффективности, продолжительности влияния прививки на организм человека. Так как коронавирусная инфекция распространяется слишком быстро, часто вызывает тяжелые осложнения для пациентов из группы риска, применение Спутник V началось сразу после ее одобрения.
Были проведены клинические исследования, в ходе которых ученые предположили, какова продолжительность нахождения антител против covid-19 в организме человека. Считается, что результативность будет сохраняться на протяжении 2 лет. Затем потребуется ревакцинация, чтобы сохранять необходимый титр T-лимфоцитов в системном кровотоке.
По истечению 1-2 лет ученые и врачи смогут с точностью сказать, насколько эффективна и безопасна вакцина для человека. Выявят, какова истинная продолжительность влияния средства, в зависимости от возраста, пола, наличия хронических заболеваний, других индивидуальных особенностей. Несмотря на то, что среднее значение составляет 2 года, срок может отличаться в большую или меньшую сторону.
Сравнение с живой вакциной
Многие пользователи считают, что применение живой вакцины против вирусов эффективнее. Но ее введение сочетается с опасностью для организма. Поэтому против коронавирусной инфекции разработали прививку на основе синтетических компонентов. Сравнение по сроку действия и другим критериям представлены в таблице.
| Характеристики | Синтетическая вакцина | Живая вакцина |
| Срок влияния | Несколько лет | Несколько лет |
| Противопоказания | Их число меньше, гиперчувствительность реже встречается на синтетические компоненты | Их число больше, иммунитет многих людей активизируется на живой возбудитель |
| Возможность заражения | Отсутствует | Незначительный риск |
| Эффективность | Высокая степень защиты | Высокая степень защиты |
| Действие | Стимуляция продукции иммунных клеток | Стимуляция иммунного ответа |
Иммунный ответ формируется в ответ на любую прививку. Вакцина от коронавируса спутник V действует по той же схеме, как и любые другие препараты против вирусных заболеваний. Отличие состоит в активном компоненте. Если использовать живую вакцину, есть незначительный риск заражения.
Время влияния препарата на организм схоже при обоих типах вакцинации. Антитела постепенно устраняются из организма, поэтому со временем иммунологическая защита исчезает, возможно заражение. С точностью понять, сколько действует препарат, можно только после проведения достаточных клинических испытаний и сбора информации.
Важность определения срока действия вакцины
После введения российской прививки формируется стойкий иммунитет к внедрению и заражению коронавирусной инфекцией. В этот период человек может не волноваться за covid-19, контактировать с любыми людьми. Даже если заражение случится, болезнь не будет протекать в тяжелой форме.
После того, как антитела снизятся до минимума или полностью исчезнут, возможно заражение covid-19 после контакта с заболевшим человеком.
Когда антитела полностью устранились из кровотока, ковид может протекать в любой форме — легкой, средней, тяжелой. Это связано с тем, что иммунной защиты нет. Поэтому потребуется повторная вакцинация, чтобы люди из группы риска не смогли заболеть.
Не все люди сдают анализ на выявление антител, поэтому врачам важно знать, на какой период хватает прививки, чтобы обезопасить пациента от covid-19. Когда срок истечет, врач обязан уведомить пациента, чтобы он прошел ревакцинацию. На сегодняшний день данные о продолжительности влияния препарата на организм подсчитываются. Будет выявлено, сколько длится защита, от каких факторов зависит этот период.
Источник: cdc-nv.ru
В Росздравнадзоре ответили на статью о смертях после вакцинации «Спутником V»
Накануне зарубежное издание EUobserver опубликовало неподтвержденные данные от анонимного источника.
Фото: ТАСС / Сорокин Донат
Читайте нас в: 
Дзен 
Новости
Зарубежное издание EUobserver сообщило, что некий анонимный источник из России передал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) внутренние документы Роспотребнадзора о четырех смертях после прививки «Спутником V». Росздравнадзор опроверг эту информацию, ссылаясь на недостоверные данные источника издания.
«Мы осуществляем постоянный мониторинг безопасности применения вакцин для профилактики COVID-19. С начала применения нами не зафиксировано ни одного случая летального исхода, ставшего следствием применения российских вакцин от коронавируса, а частота нежелательных реакций составляет не более 0,1%. Нами тщательно исследуется каждый случай возможного проявления тяжелой нежелательной реакции у лиц, ранее прошедших вакцинацию от COVID-19. В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета к возбудителю», — цитирует РИА Новости главу Росздравнадзора Аллу Самойлову.
Кроме того, она отметила, что российские врачи отслеживают состояние всех вакцинированных россиян и вносят данные об этом в специальный регистр.
«Нами реализуются масштабные мероприятия по мониторингу безопасности и эффективности применения вакцин от COVID-19: действует федеральный регистр вакцинированных, в котором собраны сведения обо всех гражданах, прошедших вакцинацию, включающие данные о реакциях организма, в том числе отложенных во времени», — сообщила Самойлова.
Зарубежное издание EUobserver опубликовало материал, в котором говорилось о смерти четверых человек после вакцинации. Однако, не было предоставлено никаких реальных доказательств, что смерть наступила в результате прививки. В публикации было отмечено, что умершие страдали от проблем с сердцем, легкими, а также имели нездоровый уровень сахара в крови, поэтому причина смерти может быть не связана с вакцинацией.
Ранее 5-tv.ru рассказывал, что две новые российские вакцины от COVID-19 прошли доклинические испытания на приматах.
Источник: www.5-tv.ru