Многим бизнесам приходится иметь дело с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека. Или, если проще, Роспотребнадзором. Ведомство может вынести предписание, оштрафовать. Однако у бизнесов есть шансы избежать возможных санкций со стороны ведомства. Как предпринимателю выстроить грамотную стратегию взаимодействия с Роспотребнадзором?
Полномочия Роспотребнадзора
Каковы полномочия этого ведомства? Что проверяет Роспотребнадзор? Данный орган работает на базе Положения, подписанного Правительством РФ в 2004 году. Его полномочия достаточно широки. Вот основные:
- надзор над соблюдением правовых норм, относящихся к категории санитарных;
- контроль над исполнением нормативных актов, направленных на защиту прав потребителей;
- мониторинг деятельности предпринимателей, осуществляющих продажу товаров, выполняющих работы или оказывающих услуги на предмет соответствия установленных законодательством правил;
- осуществление карантинного контроля на границе РФ;
- слежение за качеством и безопасностью продукции, закупаемой для государственных нужд (например, муки, хлеба, макаронных изделий), а также с целью размещения ее в госрезерве;
- мониторинг качества муки, хлебобулочных, а также макаронных изделий, ввозимых в РФ или вывозимых из страны.
Другой источник права, регулирующий работу ведомства, — Административный регламент, который отражает аспекты исполнения Роспотребнадзором государственной функции, связанной с проверкой деятельности организаций, предпринимателей и физических лиц на предмет исполнения предписаний санитарного законодательства и иных правовых актов, относящихся к сфере защиты прав потребителей, а также норм, присутствующих в законах, регулирующих продажу товаров, выполнение работ и оказание услуг. Данный документ особенно интересен тем, что в нем отражаются основные алгоритмы проведения проверок. Деятельность Роспотребнадзора также регулируется ФЗ «О защите прав юрлиц и индивидуальных предпринимателей», призванным помогать бизнесам реализовывать свои законные права в ходе проверок государственных и муниципальных органов контроля или же надзора.
Кого может проверить Роспотребнадзор
Какого рода предприятия могут подвергнуться проверке со стороны ведомства? Согласно текущим нормам закона, Роспотребнадзор вправе заявиться на практически любое предприятие, оказывающие услуги физлицам. Организационно-правовая форма бизнеса не имеет значения. Проверка Роспотребнадзора может коснуться ИП, небольшого ООО или масштабного ОАО. Сферы, которые могут заинтересовать ведомство с наибольшей вероятностью:
- розничная торговля товарами, предназначенными для персонального пользования;
- оказание услуг (включая такие как, например, кредитование, страхование, но не ограничиваясь ими — в расчет берутся все сервисы, подразумевающие возникновение потребительских правоотношений).
Проверки инициируются исходя из самых разных критериев. Всегда возможна плановая проверка Роспотребнадзора. Есть, в свою очередь, вероятность, что визит инспекторов ведомства не будет заранее афишироваться. Второй вариант может быть инициирован, к примеру, жалобой покупателя или клиента. Далее в статье мы изучим конкретные факторы, влияющие на возникновение повода для соответствующей проверки.
Поводы для проверки
Первый вариант, при котором возможна проверка Роспотребнадзора: организация занесена в список тех, кому ведомство собирается нанести визит по плану. Соответствующий документ можно найти на сайте органа. Как правило, запланированный визит инспекторов Роспотребнадзора сопровождается предварительной отправкой уведомления в адрес проверяемой компании.
В соответствии с нормами законодательства, Роспотребнадзор может проводить плановые проверки с периодичностью не чаще, чем раз в три года. При этом обязательно согласование данного типа процедур с органами прокуратуры. Сведения о том, что такие-то организации подлежат проверке, как мы уже сказали выше, должны вывешиваться на сайте ведомства. Или, как вариант, в СМИ.
Другое дело — внеплановые проверки. Как мы уже сказали выше, одним из поводов для их проведения может быть жалоба покупателя магазина или клиента какого-либо сервиса. Как правило, обращение граждан идет в территориальную структуру ведомства — Роспотребнадзор по Москве или по Санкт-Петербургу. Но жалобы клиентов не единственные факторы, которые могут повлиять на инициирование проверки. Есть и другие веские основания. Например, такие:
- истек срок, в течение которого организация или предприниматель должны исполнить выданное Роспотребнадзором предписание о необходимости устранить нарушение требований, что определены на уровне релевантных правовых актов;
- в ведомство обратились с заявлением другие индивидуальные предприниматели, должностные лица из структур государственных или муниципальных органов власти, и Роспотребнадзор счел их обращение соответствующим своей компетенции;
- на предприятии произошел прецедент, связанный с чрезвычайной ситуацией природного или техногенного характера, опасный для граждан.
Отметим, что те самые «релевантные правовые акты» могут отражать как федеральное, так и муниципальное законодательство. Если город, где прописано предприятие, которое проверяет Роспотребнадзор, — Санкт-Петербург, то в этом случае контрольно-надзорные процедуры будут учитывать местное законодательство северной столицы.
Внеплановая проверка также должна быть обговорена с органами прокуратуры населенного пункта. Если город, где будет проводить проверку Роспотребнадзор, — Санкт-Петербург, то согласование должно происходить именно с прокурорскими структурами северной столицы. В случае если основанием стала чрезвычайная ситуация, то ведомству достаточно уведомить соответствующую правоохранительную структуру в течение суток после проведения внеплановой проверки.
Предмет проверки
Предположим, в нашу компанию собирается нанести визит (в рамках такой процедуры, как плановая проверка) Роспотребнадзор. Что проверяют инспекторы чаще всего? Внимание специалистов может привлечь достаточно широкий спектр объектов — площадь помещения, уровень освещенности, расположение относительно жилых блоков здания (если бизнес расположен в таковом). Возможен вариант, при котором инспекторам не понравится тот факт, что какие-то входы в здание располагаются в непосредственной близости от частных квартир. Исследование бизнесов на предмет нарушений, как правило, сопровождается также изучением документов, которыми, исходя из законодательных предписаний, должна владеть компания, и последующим вынесением акта.
Требуемые документы
Итак, на носу — проверка, Роспотребнадзор. Что проверяют еще? Как мы уже сказали, заинтересовать сотрудников упомянутого ведомства могут документы. Какого рода? Это зависит от профиля деятельности организации. Чаще всего, документы представляют собой различного рода заключения, выписанные санитарно-эпидемиологическими службами.
Также в некоторых случах может потребоваться оформление сертификатов соответствия для продаваемых товаров или выпускаемой продукции. В числе бумаг, которые также в ряде случаев потребует ведомство, — договор со специализированной организацией, занимающейся вывозом твердых отходов (на практике, вместе с тем, такие соглашения подписывает, как правило, собственник помещения — если предприниматель арендует цех или офис, то достаточно иметь копию документа).
Проверять инспекторы могут также сроки годности реализуемой продукции, то, как располагаются одни товары относительно других, температурный режим содержания продуктов и иного рода нормативы. Если у предпринимателя есть наемные сотрудники, то Роспотребнадзор, вероятно, попросит показать оформленные на них санитарные книжки (если законодательство предписывает их иметь, исходя из заниаемой специалистами должности) и сведения о медосмотре. Во многих случаях ведомство проверяет также качество спецодежды работников.
Важнейший документ — программа производственного контроля. Он должен содержать ключевые положения, отражающие правила эксплуатации производственных ресурсов. Например, то, как контролируется уровень освещенности в помещении, температура в нем, насколько регулярно проходит стирку одежда специалистов. Эксперты полагают, что данный документ — один из тех, что запрашивает наиболее часто Роспотребнадзор. План проверок, составляемый ведомством, таким образом, может в значительной степени сводиться к мониторингу наличия у бизнесов программ производственного контроля.
Другой важный документ — журнал учета средств дезинфекции. Его особенность в том, что он подлежит предварительной регистрации в самом проверяющем ведомстве. То есть предприятию следует оформить его заранее. Штраф за его отсутствие довольно внушительный — 20 тыс. рублей.
Штрафные санкции
Основная мера реагирования ведомства на нарушения предприятиями санитарного и иного законодательства — штрафы. Одновременно с ними вручаются предписания, в соответствии с которыми бизнесу необходимо устранить нарушения. Штрафы Роспотребнадзора могут доходить до нескольких сотен тысяч рублей. Принципы их определения излагаются в КоАП РФ. Вместе с тем, организация или предприниматель вправе обжаловать штрафы.
Стратегия реагирования
Что проверяет Роспотребнадзор, мы выяснили. В то же время полезно будет изучить алгоритм действий, на тот случай, если ведомство приходит в нашу компанию с проверкой. Что необходимо сделать в момент визита инспектора?
- указание, какое именно территориальное управление Роспотребнадзора проводит проверку;
- ФИО должностных лиц, которые соответствующим образом уполномочены на выполнение проверки;
- ФИО экспертов и партнерских организаций, которые привлечены к работе инспекторов Роспотребнадзора;
- название предприятия или же ФИО индивидуального предпринимателя, в отношении которых инициируется проверка;
- информация о целях проверки, ее задачах, непосредственном предмете, а также сроках проведения;
- перечень оснований для инициирования проверки со ссылкой на правовые акты;
- список обязательных требований, установленных законодательством (включая муниципальное), исполнение которых организацией является предметом проверки;
- информация о мероприятиях, которые связаны с контролем выполнения задач по достижению целей проверки — сроки и перечень;
- список административных регламентов, релевантных процедурам проверки и контрольного типа мероприятий;
- перечень документов, которые организации или индивидуальному предпринимателю необходимо иметь с тем, чтобы цели проверки были достигнуты;
- дата начала проверки и ее окончания.
Инспекторы также обязаны отдать руководителю организации копию данного приказа. На ней соответствующее территориальное управление Роспотребнадзора должно поставить свою печать.
Нюансы проверки
Как мы уже сказали выше, инспекторы могут проверять достаточно широкий спектр элементов производственного процесса. Какие еще примечательные действия могут совершать специалисты ведомства?
Если к своей работе инспекторы в ходе ведомственного взаимодействия привлекли санитарных врачей, то в этом случае, вероятнее всего, будут проверяться те самые заключения, выданные санитарно-эпидемиологическими службами, а также сертификаты соответствия. Все зависит от профиля деятельности фирмы, а также от типов реализуемых товаров. В частности, та продукция, которую нужно в обязательном порядке сертифицировать, отражена в перечне, что прописан в Постановлении Правительства № 982 от 1 декабря 2009 года. Как отмечают некоторые эксперты, отсутствие соответствующих документов для реализуемых товаров — одно из наиболее частых нарушений, что выявляют инспекторы Роспотребнадзора.
Специалисты ведомства также могут проверить организацию на предмет соблюдения СанПиН. Также, если говорить о документах, Роспотребнадзор может запросить договора, заключенные между бизнесом и организацией, оказывающей услуги по дезинсекции и дератизации. К тому же специалисты по эпидемиологии Роспотребнадзора могут проверить, в какой степени положения соответствующих соглашений реализуются на практике. То есть посмотреть, например, нет ли в помещении насекомых или грызунов.
Когда не все действия правомерны
Роспотребнадзор в аптеке: что проверяют инспекторы ведомства
Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом н адзоре , утвержденное Постановлением Правительства РФ № 1100 от 30.06.2021 , было принято в 2021 году. Третий пункт данного нормативного акта описывает основные виды проверок в аптеке:
- на соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям,
- на соблюдение противоэпидемиологических мер,
- на исполнение технических регламентов в сфере безопасности разных типов фармацевтической продукции.
Как проводятся и как часто повторяются проверки в аптек ах
За проверки санитарно-эпидемиологических норм в аптечных организаци ях отвечает Роспотребнадзор со своими региональными филиалами. Полномочия для проведения проверок есть у сотрудников этой организации — санинспектора. Они проводят различные экспертизы и изымают образцы товаров аптечного ассортимента для выявления соответствия производимого товара техническим регламентам. Инспектора имеют право проводить визуальный осмотр, требовать письменные отчеты и истребовать любую документацию.
Аптечные организации по расчетам ведомства обладают большим риском возможных нарушений и подпадают под регулярные проверки Роспотребнадзора с интервалом раз в два года. Расчет рисков производится с учетом средней частоты нарушений (1,85) и коэффициентом потенциального вреда (0,0091).
Как подготовить аптеку к проверке Роспотребнадзора
Огромным преимуществом плановых регулярных инспекций является факт того, что дата мероприятия известна заранее. График инспекций аптек на следующий год должен публиковаться на сайте Роспотребнадзора сроком до 15 декабря. Это дает возможность аптечной организации всесторонне подготовиться к инспекции.
Информацию можно отслеживать также и на сайте Генеральной прокуратуры в едином реестре надзорных мероприятий , который содержит данные о дате проверки, адресах, запланированных мероприятиях и о списке требований проверки (перечень регламентирующих документов, по которым будет осуществлять контроль инспектор).
В 2022 году список проверяемых пунктов расширился с учетом строгой необходимости проводить в аптеках профилактику распространения инфекционных заболеваний (COVID-19). Так же с этого года инспектора будут уделять повышенное внимание к тому, как проводится медосмотр сотрудников и как соблюдаются технические регламенты на пищевую продукцию (контроль за оборотом биологически активных добавок).
Требования проверяющих к размещению аптек
С марта 2021 года работа аптек в части обеспечения санитарного режима регламентируется приложением V Постановления главного санитарного врача РФ от 24.12. 2020 N 44 . Также введены новые гигиенические нормы к производственным факторам ( СанПиН 1.2.3685-21 ) и процессу работы с отходами в аптеках ( СанПиН 2.1.3684-21 ) .
Санитарные правила регламентируют размещения аптек как в отдельно стоящих строениях, так и в помещениях на площадях многоквартирных домах. В частности, запрещено в помещении аптеки размещать други е организаци и , не связанны е с аптекой .
Внутренние помещения аптеки по регламенту разделяются на производственные комнаты и административно-бытовые площади. К последним относятся места для питания сотрудников и хранения их вещей.
Для аптек в многоквартирных домах правила предписывают особые процедуры выгрузки товара. Лекарственные препараты и медицинские изделия можно разгружать только с торцов домов, либо с помощью подземных тоннелей и крытых дебаркадеров. Запрещается разгрузка товаров со стороны двора, где расположен вход в жилую часть здания.
Твердые бытовые отходы, возникающие в результате деятельности аптеки, должны грузиться в контейнеры с крышками. Площадка под мусорный контейнер размещается на твёрдом покрытии. Она должна по ширине и длине выступать на 1 м от контейнера. Аптечная организация обязана заключить договор с подрядчиком по вывозу мусора.
Инспектор от Роспотребнадзора обязательно проверяет в аптечной организации наличие горячей воды. Если в аптеку не входят трубы горячего водоснабжения, необходимо устанавливать бойлер для нагрева. Торговый зал аптеки при отсутствии достаточного естественного освещения должен быть оборудован вспомогательными светильниками с защитной арматурой и закрытыми рассеивателями, чтобы лампы были защищены от повреждения и их можно было протирать от пыли. Свет от ламп не должен быть выше гигиенических норм.
В аптеке допускается использование естественной вентиляции посредством открывающегося окна, если в организации не производятся лекарственные препараты. Если в аптеке есть производственные помещения, или если в аптеке готовых лекарственных форм нет окон, то обязательна установка приточно-вытяжной вентиляционной системы, которая должна регулярно обслуживаться . Инспектор может потребовать на проверку паспорт на вентиляционную систему, схемы устройства и акты обслуживания.
Санитарный режим аптек
В основных рабочих помещениях нельзя размещать растительность в горшках, использовать ковры или шторы из ткани. Все поверхности помещения, а также мебель с различным оборудованием должны выдерживать обработку дезинфицирующими средствами.
В аптеках всегда должен быть в наличии трехдневный запас средств для санобработки.
Для каждого помещения учреждения должны использовать разные наборы уборочного инвентаря (ведра, ветошь, метлы, швабры) с собственной маркировкой. Сам инвентарь складируется в специальном отдельном шкафу. Тряпки и ветошь упаковывается в чистую закрытую тару между уборками.
В аптеке готовых лекарственных форм генеральная уборка проводится раз в месяц, аптеки с производственными помещениями подвергаются полной уборке еженедельно. Шкафы и складские стеллажи для хранения лекарств очищаются не реже раза в месяц.
Санитарные нормы предписывают отдельно хранить халаты и костюмы для работы от верхней уличной одежды и обуви сотрудников. Замена спецодежды должна происходить еженедельно.
Производственный контроль в аптеке
Производственный контроль аптек со стороны инспекторов Роспотребнадзора может заключаться в исследовании таких факторов как : интенсивность света, изучение микроклимата, замер электромагнитные излучений и т.д. Проверка также охватывает проводимые мероприятия по дератизации, дезинфекции, дезинсекции (нужны договора о проведении указанных работ). Проверяющий может брать микробиологические пробы в производственном помещении на предмет выявления биологических загрязнений.
Руководство аптек обязано проводить регулярные медосмотры и за фиксировать периодичность их проведения — Приказ Минздрава России № 29н от 28.01.2021 «Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников…» . А на фоне эпидемии коронавируса этому уделяется особое внимание со стороны инспекторов. Равно, как и к вакцинации работников.
Безопасность продукции аптек
Инспектор обязательно проверяет пищевую продукцию в аптеках на безопасность. Документация биологически активных добавок (БАД) обязана содержать данные о регистрации, а также декларацию о соответствии. Проверяется и соответствие техническим регламентам о безопасности в части упаковки и маркировки этих товаров (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011) .
В редких случаях проверяющий может брать БАД для проведения исследований. Если состав не соответствует описанию, аптека может получить серьезный штраф. Особому контролю подлежит хранение и оборот иммунобиологических препаратов , если аптечное учреждение работает с данными лекарственными препаратами (правила утверждены главой XLVIII санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней»).
Читайте так же на тему «Проверки аптек»:
- Предстоит проверка аптеки: что делать?
- Прокуратура РФ утвердила ежегодный план проверок на 2022 год. Как аптеке подготовиться?
Источник: medinfo24.ru